STAMPEDE 试验已招募近 12,000 名参与者,使其成为世界上最大的干预性前列腺癌试验。这是一项具有里程碑意义的研究,产生了多项改变实践的结果,提高了晚期前列腺癌患者的预期寿命,并告知了有多少复杂的临床试验是结构化的。在今年的欧洲肿瘤内科学会会议上公布的最新结果表明,二甲双胍(一种常用于治疗 2 型糖尿病的药物)可以减少接受晚期前列腺癌治疗的男性激素治疗的副作用。
激素疗法在阻止癌症进展方面非常有效,但它也会影响身体的新陈代谢,导致副作用,例如体重增加和胰岛素抵抗。这可能会导致糖尿病以及未来患心脏病、中风和其他健康问题的风险增加。二甲双胍会影响身体处理糖和脂肪能量的方式。由于癌细胞处理能量的方式与正常细胞不同,研究人员对二甲双胍是否有助于防止前列腺癌的生长和进展感兴趣。研究人员还旨在了解二甲双胍是否可以预防激素治疗的一些副作用。2 年后,将二甲双胍加入标准治疗的男性体重增加仅为标准治疗的男性的一半 (2kg)。它们的血糖水平和有害的循环脂肪(包括胆固醇)也较低。二甲双胍组中较少的患者还报告了代谢综合征的迹象——一组会增加患 2 型糖尿病和心脏病风险的健康问题。
二甲双胍组中较少的患者还报告了代谢综合征的迹象——一组会增加患 2 型糖尿病和心脏病风险的健康问题。平均而言,服用二甲双胍的人死亡风险比只接受标准治疗的人低 10%,寿命长约 6 个月*。有证据表明,这种影响在患有更晚期疾病的男性中更大。然而,这是一个初步发现,研究人员表示需要进一步的研究来证实和理解它。
2016 年至 2023 年间,1,874 名转移性前列腺癌患者参加了二甲双胍与 STAMPEDE 试验的比较。只有没有糖尿病的人才能参与这种比较。曼彻斯特专业癌症中心克里斯蒂 NHS 基金会信托基金的泌尿外科顾问 Noel Clarke 教授是该试验的主要研究人员之一,并在 STAMPEDE 团队的设计研究中发挥了关键作用。
“STAMPEDE 确实是一次具有里程碑意义的审判。它改变了实践,挽救了无数人的生命,并影响了复杂临床试验的运行方式。整个 STAMPEDE 团队都为多年来如此密切地参与其中而感到自豪,“Clarke 教授评论道。“激素疗法虽然对前列腺癌非常有效,但会带来不必要的副作用,对患者的健康和生活质量产生负面影响。作为医生,我们希望能够帮助我们的患者过上最好的生活,因此很高兴看到目前用于治疗糖尿病的廉价有效的药物可以以这种方式使用。我希望这种新的使用适应症能尽快在 NHS 上提供,以便更多患者受益。”
*目前已经扩散的前列腺癌的护理标准包括激素治疗。大多数患者还接受使用药物多西他赛的化疗作为其标准治疗的一部分,一些患者接受放疗。