根据早期临床试验结果，在曼彻斯特的克里斯蒂 NHS 基金会信托基金试验的一种免疫治疗药物在手术前给药，而不是化疗，这意味着具有特定基因特征的患者在手术后没有癌症的人数明显增加。这种疗法未来每年可以帮助英国 2,000 至 3,000 名肠癌患者。
昨天（2024 年 6 月 2 日）在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2024 年年会上公布了该研究结果，该研究结果是 NEOPRISM-CRC II 期临床试验的中期结果，该试验旨在评估免疫治疗药物帕博利珠单抗是否可以改善 2 期或 3 期 MMR 缺陷/MSI 高肠癌患者的预后。该试验是伦敦大学学院（UCL）、伦敦大学学院（UCLH）、克里斯蒂医院（The Christie）、利兹圣詹姆斯大学医院（St. James's University Hospital in Leeds）、南安普敦大学医院（University Hospital Southampton）和格拉斯哥大学（University of Glasgow）之间的合作。
在这项试验中，伦敦大学学院的研究人员从英国的五家医院招募了 32 名患有 2 期或 3 期肠癌的患者，这些患者具有一定的遗传特征。大约 10% 到 15% 的 2 期或 3 期肠癌患者具有这种称为 pembrolizumab** 的免疫疗法*治疗的正确基因组成。
患者在手术前接受 9 周的 pembrolizumab 治疗，而不是化疗和手术的常规治疗，然后随着时间的推移进行监测。结果表明，59% 的患者在接受 pembrolizumab 治疗后没有癌症迹象，其余 41% 的患者在手术中切除了癌症。试验中的所有患者在治疗后均未患癌，数月后仍未患癌。当对具有这种基因特征的患者进行标准护理常规化疗时，只有不到 5% 的患者在手术后没有癌症迹象。
在接下来的几年里，该试验还将评估总生存率和复发率。该方法还意味着患者不需要任何术后化疗，因为化疗有副作用并且难以忍受。
克里斯蒂临床肿瘤学顾问 Mark Saunders 教授说：“对于具有正确基因构成的 10% 到 15% 的患者来说，这是一种非常令人兴奋的新疗法。手术前的免疫疗法很可能成为这些此类癌症患者的游戏规则改变者。不仅结果更好，而且使患者免于接受更多的常规化疗，而这些化疗通常具有更多的副作用。未来，免疫疗法甚至可能取代手术的需求。然而，还需要更多的试验来证实这些有希望的早期结果，科视Christie很高兴能以这种方式合作，这样我们就可以作为 NEOPRISM 试验的一部分为患者提供这种新的疗法。
在克里斯蒂进行这项试验的其中一位患者是来自大曼彻斯特 Leigh 的一名女性，她已经证明，在参加临床试验时，年龄并不是障碍。由于这种新的免疫疗法，这位 77 岁的老人没有患癌症。
艾琳·昂斯沃斯 （Eileen Unsworth） 与彼得结婚，有 4 个成年子女和 5 个孙子孙女，她最初在一年前因疑似甲状腺问题去看医生。
从左到右：彼得，艾琳的丈夫;Annie、Eileen 和 Peter 的黑色拉布拉多犬;艾琳。
“我每天带着我的黑色拉布拉多犬 Annie 散步，开始喘不过气来，这与我不同，所以回到了我的全科医生那里。血液检查显示我缺铁并且贫血，进一步的检查发现我的结肠有一个肿瘤，我被诊断出患有 3 期肠癌，“Eileen 解释说。
2023 年 7 月，Eileen 立即被转介到 The Christie，在那里她被告知她适合参加 NEOPRISM 临床试验，该试验正在测试 pembrolizumab 作为某些类型结直肠（肠）癌手术前给予的治疗方法。
“我从来没有真正感到不适或痛苦。这可能看起来很奇怪，但我一直认为无论发生什么，我都会没事的。我从没想过我会死，我什至没有难过。我告诉所有的孩子我会没事的，不用担心，所以没有人这样做。我们唯一决定做的就是取消去年 9 月的 50 周年结婚纪念日庆祝活动，因为我仍在接受治疗，心情不好。”
Eileen 通过手臂滴注接受了 3 个周期的 pembrolizumab 治疗，她补充说：“免疫疗法只用了 20 分钟，虽然我没有感到不适，但之后我总是感觉好多了。它就像一剂补药，给了我动力。
然后，Eileen 在圣诞节前被送入 The Christie，进行她计划的手术，以切除部分结肠和肠道，她恢复得非常好，以至于能够在节礼日回家。免疫疗法非常成功，以至于手术时只剩下微量的肿瘤。
“我不介意在圣诞节那天进来。”她说：“我收到了一份不错的礼物和一顿圣诞晚餐，我丈夫带着我的孙女来看我。所有的护士都打扮得漂漂亮亮的，所以气氛很可爱。我被告知癌症对免疫疗法的反应非常好，不需要化疗。我现在每隔几个月就会回去做一次扫描。当我得到试用机会时，我感到非常惊讶，因为我认为我这个年龄的人不适合他们，但显然事实并非如此。这次经历非常棒，我没有回头。我感到非常幸运。他们现在能做的事情真是太棒了。我会向任何人推荐临床试验。相信科学。”Eileen 补充道。
克里斯蒂的肿瘤顾问医生 Kalena Marti 博士说：“在这项研究中，我们想了解在手术前给予这种免疫治疗药物 pembrolizumab 是否能改善肠癌复发风险高的肠癌治疗。我们知道 Eileen 的肠癌类型意味着她可能对免疫疗法反应良好。因此，我们没有直接进行手术，而是使用免疫疗法来缩小她的肿瘤并处理任何其他细胞以防止癌症扩散。我们真的很高兴她在手术前后都取得了如此成功的结果，并且没有出现任何副作用。
“虽然 Eileen 被诊断出时已经 76 岁了，但由于她的健康状况总体良好，她的年龄并不是问题，我们很高兴招募她参加试验。只要患者满足资格标准，他们就不会因为年龄而无法参与研究。让老年人参加我们的试验有助于我们更好地了解该年龄段对治疗的反应，因此他们在我们的研究中发挥着至关重要的作用。”
伦敦大学学院癌症研究所该试验的首席研究员、伦敦大学学院医院肿瘤内科顾问医生 Kai-Keen Shiu 博士说：“我们的结果表明，帕博利珠单抗是一种安全且高效的治疗方法，可以改善高危肠癌患者的预后，增加早期治愈疾病的机会。我们需要等待，看看我们试验中的患者是否在更长的时间内保持无癌状态，但初步迹象非常积极。
肠癌是英国第四大最常见的癌症，每年约有 42,900 例。虽然 50 岁以下的病例仍然主要影响老年人，但近几十年来，50 岁以下的病例一直在增加。
与许多癌症一样，如果及早发现肠癌，获得积极结果的机会就很高。每 10 名接受治疗的 1 期肠癌患者中就有 9 名存活 5 年或更长时间，但特定亚型的肿瘤对治疗的反应不佳，更有可能复发。肠癌 3 期的 5 年生存率下降到 65%，4 期肠癌的 5 年生存率下降到 10%。
*免疫疗法通过刺激人体自身的免疫系统来对抗癌症。
** Pembrolizumab 是一种称为免疫检查点抑制剂（一种免疫疗法）的靶向治疗药物。它的作用是防止癌细胞抑制免疫系统。这使得免疫系统能够攻击和杀死癌细胞。目前在英国，它已被批准用于治疗多种癌症，包括乳腺癌、黑色素瘤、宫颈癌以及某些类型的淋巴瘤和癌症。
