曼彻斯特克里斯蒂NHS基金会信托基金和CRUK曼彻斯特研究所的研究人员正在领导一项由英国癌症研究中心资助的临床试验,该试验正在研究一种新的血液测试,该测试可以检测黑色素瘤患者是否在癌症被扫描发现前一年复发。
在早期被诊断患有黑色素瘤的患者可以接受长达五年的定期血液检查,以确定他们的癌症是否已经复发。在很早阶段被诊断为黑色素瘤的患者通常通过手术将其切除,然后通过扫描进行监测。
大约80%的早期黑色素瘤患者在手术后不需要进一步治疗。然而,对于一小部分患者来说,肿瘤会继续在他们身体的其他部位发展。黑色素瘤研究团队开发了一种突破性的血液测试,可以告诉医生即使扫描看起来正常的患者,其体内的癌细胞是否仍然存在或变得活跃。该测试在患者血液中寻找已知是从肿瘤中脱落的 DNA 片段,被称为“循环肿瘤DNA”或ctDNA。从实验室先前的工作中收集的数据显示,在血液中鉴定出ctDNA的患者癌症复发的可能性极高。
克里斯蒂医院的肿瘤学家现在想要了解,对于血液中含有ctDNA的具有更高复发风险的患者,早期使用免疫疗法(一种人体自身免疫系统对抗癌症的治疗方法)进行治疗,是否可以提高他们的生存率。该团队将比较这些患者与在常规扫描中发现新肿瘤的患者。
如果这项分析的结果显示患者从早期干预中受益,这可能为NHS提供简单的血液测试铺平道路,以确定哪些患者需要早期治疗黑色素瘤复发。
克里斯蒂医院的顾问,医学肿瘤学家Paul Lorigan教授是该试验的负责人,他解释说:“这项简单的血液测试不仅可以告诉我们癌症是否复发,而且还可以为手术后没有进一步癌症迹象的患者提供保证,他们不需要进一步治疗。如果我们的假设是正确的,这无疑将是我们未来治疗患者方式的一步改变。这项研究的重点是黑色素瘤患者,但血液检查也可以用于其他癌症,特别是肺癌和肾癌,因为它们对免疫疗法反应良好。
“一般来说,癌症越早被发现并因此得到治疗,对患者来说结果就越好。我们只需要证明这个理论在这种情况下是正确的,以及它将对患者的生存机会产生多大的影响。”曼彻斯特大学肿瘤内科临床讲师 Rebecca Lee 博士解释说:“我们一直在探索治疗黑色素瘤患者更好的方法。在实验室看到第一个结果对我来说是一个“尤里卡”时刻,因为这项血液测试有可能具有开创性。我们现在已经在CRUK曼彻斯特研究所的实验室中对其进行了广泛的测试,现在可以首次将其带到诊所,以帮助患有早期黑色素瘤的患者。
DETECTION 试验的患者将在手术后长达五年内通过进行血液检查进行监测。该试验将涉及来自英国和澳大利亚的1,050名患者,目前已经在克里斯蒂招募了第一位患者。
来自大曼彻斯特伯里的退休地理教师保罗·史密斯(Paul Smith,72岁)是DETECTION临床试验招募的第一位患者,他说:“我发现左耳后面长了一个肿块,居家期间变得突出,再次开展社交时,我的两个朋友建议我去医院看看它,我很高兴我做到了。”
“去年 7 月下旬在索尔福德皇家医院进行初次手术后,我被转介到 The Christie,在 10 月进一步手术后,我被告知没有证据表明黑色素瘤有任何进一步扩散,但我将在接下来的 5 年内接受观察,我认为这证明了他们有卓越的护理水平。我说我可以参加他们的任何临床试验以表示感谢,幸运的是,DETECTION刚刚开业并准备招募受试者,成为这项临床试验招募的第一位患者真是太棒了,我很高兴能提供帮助。我知道黑色素瘤是一种很容易复发的癌症,因此能在扫描之前通过血液检查发现任何问题都是让人安心的。
DETECTION 临床试验患者保罗·史密斯
英国癌症研究中心首席执行官米歇尔·米切尔(Michelle Mitchell)表示:“早期发现癌症是改善癌症患者预后的关键驱动力。我们越早发现癌症就越容易治疗。如果DETECTION试验表明,一个简单的测试可以在扫描前获得癌症的证据,这将对患者产生巨大的影响。
CRUK曼彻斯特研究所癌症生物标志物中心主任Caroline Dive教授说:“我很高兴看到,在研究开发我们的新血液测试(液体活检)之后,该测试现在被实时用于支持我们的同事的临床决策,以优化对黑色素瘤患者的护理。
DETECTION试验由克里斯蒂赞助,与英国癌症研究中心、澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心、NIHR和曼彻斯特大学合作。新的血液测试是在CRUK曼彻斯特研究所癌症生物标志物中心的Dominic Rothwell博士的专家团队中进行的,由Caroline Dive教授领导。制药公司百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)为该研究免费提供了Nivolumab药物。肿瘤样本将在位于曼彻斯特大学 NHS 基金会信托基金 (MFT) 的西北基因组实验室中心 (NWGLH) 进行分析。