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临床试验使乳腺癌患者免于化疗

时间:2022-12-12作者:阅读:52

曼彻斯特克里斯蒂 NHS 基金会信托基金的一名患者受益于一项开创性的临床试验,该试验每年可以使数千名患有乳腺癌的女性免于接受不必要的化疗。

许多患有常见激素驱动型癌症的患者无法从化疗中受益,而是接受了不必要的治疗。困境是知道谁可以从化疗中受益,谁可以安全地幸免于难。


62 岁的艾琳·普里查德 (Aileen Pritchard) 与丈夫凯文 (Kevin) 一起拥有总部位于曼彻斯特的 Smart Alex,这是一家干洗和洗衣公司,由于克里斯蒂 NHS 基金会信托基金正在试验一项新测试,她已经 4 年没有接受化疗来治疗乳腺癌。


2018 年 7 月,有 3 个女儿且一直身体健康的 Aileen 感到右乳房有肿块。她去看了她的全科医生,全科医生转介她进行扫描,结果显示她有一个 7.2 厘米的肿瘤,被诊断出患有 3 期乳腺癌,几周后接受了乳房切除术。

2018 年 10 月, Aileen 被转介到克里斯蒂接受放射治疗,在那里她可以选择参加一项名为 OPTIMA(使用多参数分析对早期乳腺癌进行最佳个性化治疗)的临床试验。该试验旨在减少不必要地接受化疗的乳腺癌患者人数。该研究专为癌症已扩散到多达 9 个淋巴结的患者而设计,因此疾病扩散的风险更高。


由于 Aileen 的癌症已经扩散到她腋下的淋巴结,因此她适合参加这项研究,并被随机分配到进行 Prosigna 测试的组。Aileen 的测试结果显示,低分表明不需要化疗。她接受了一个疗程的放疗,现在处于缓解期。


领导 The Christie OPTIMA 试验的肿瘤顾问 Anne Armstrong 博士说:“有一个可以告诉我们谁可以免于化疗的测试非常令人兴奋。虽然它不能帮助所有乳腺癌患者,但在未来,它可能对像 Aileen 这样患有激素驱动型疾病的患者非常有益。如果 Prosigna 检测被批准常规使用,它可能能够减少化疗的使用,而对治疗成功率没有任何影响。”


“这是我们如何朝着更具针对性和个性化的治疗方向发展的另一个例子,这意味着患者不会不必要地暴露于化疗的毒性。我们仍在从英国各地招募乳腺癌患者参加 OPTIMA 临床试验。我们希望一旦结果公布,这可能会导致每年约 10% 被诊断患有乳腺癌的女性改变实践。”


克里斯蒂的 OPTIMA 研究护士 Molly Newman 补充说:“我们努力确保 OPTIMA 试验的招募在大流行期间不会放缓,以使尽可能多的患者能够避免化疗,化疗会削弱他们的免疫系统,使他们更容易受到感染 COVID-19 引起的症状的影响。它还有助于减少接受化疗的患者数量,这在这个特别具有挑战性的时期为该部门提供了帮助。”


谈到参加 OPTIMA 临床试验,能够在整个治疗过程中继续工作的 Aileen 说:“我对试验说'是'有两个原因。我并不期待化疗,所以没有化疗的一丁点机会都是个好消息。除非真的需要,否则我不会服用药物,因此避免任何不必要的治疗对于像我这样的患者来说都是一个真正的好处。”
“我也想做点什么来帮助其他女性。如果结果可以帮助其他人将来的治疗,那么我全力以赴。我很高兴我参加了临床试验,并会鼓励其他处于我位置的患者这样做。我自始至终都感觉很健康。我一直认为癌症不会影响我,我决心保持积极的态度。”

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这项由 UCL 和 UCLH(伦敦大学学院医院 NHS 基金会信托基金)领导的研究正在研究使用分子测试来确定哪些患者需要化疗。到目前为止,它已在英国、瑞典和挪威招募了 3,000 多名患者,并希望在 2024 年底完成招募之前再招募 1,500 名患者。到目前为止,在试验中接受测试的患者中约有三分之二避免了化疗。一旦研究结果公布,如果获得英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的批准,该试验每年将使英国约 5,600 至 5,800 名被诊断患有乳腺癌的人受益。


半个世纪以来,医生根据简单的因素做出化疗决定,例如癌症的大小、它是否已经扩散到附近的淋巴结以及它在显微镜下的外观。但这被视为确定哪些患者接受 HIV 的一种相对粗略的方法。化疗有风险,并可能导致许多令人不快的短期和长期副作用,例如疲劳、恶心和神经病变。一些患者单独使用激素片剂效果一样好,并且可能会通过更快地服用它们而受益。


在过去的几年里,世界各地的实验室科学家开发了新的测试,可以探测乳腺癌的深层生物学,远远超出了显微镜所能看到的。这项新技术正在改变我们对这种疾病的看法,越来越多的证据表明,它可以挑选出需要化疗的患者,从而识别出那些不会从这种治疗中受益的患者。


NICE(美国国家卫生与临床优化研究所)认为使用测试可能对癌症已扩散到腋下(腋窝)淋巴结的患者有效,并建议在这一领域进行更多研究,这就是 OPTIMA 研究正在做的事情。Prosigna 测试使用专业机器查看乳腺癌组织样本。样本取自活检或手术时切除的组织。该测试着眼于癌细胞中的 50 个基因及其工作原理。

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