曼彻斯特克里斯蒂 NHS 基金会信托基金试验的一种前列腺癌新疗法已被证明对最难治疗的疾病更有效。这项研究旨在帮助癌症已经扩散到身体其他部位并且即使体内睾丸激素降低到非常低水平,肿瘤也能继续生长的男性。
来自大曼彻斯特威根温斯坦利的戴夫·金赛(68 岁)是一名退休的土木工程师,也是自行车爱好者,他于 2016 年 2 月被诊断出患有侵袭性前列腺癌,当时血液检查发现他的 PSA 水平(表明男性是否患有前列腺癌)为 36(4.0 或更低被认为是正常的)。肿瘤已经扩散到他的淋巴结和脊柱,他立即在克里斯蒂进行了他的第一次临床试验,这使他的 PSA 水平恢复正常。
2019 年 3 月,在他的 PSA 水平再次开始上升后,医生为他寻找另一种选择,他成为第一批报名参加 PROpel 的患者之一,这是一项 3 期临床试验,最近在克里斯蒂的国家健康与护理研究所 (NIHR) 曼彻斯特临床研究设施 (CRF) 开始。
作为试验的一部分,戴夫与 Jill 结婚并育有 2 个女儿和 2 个孙女,他接受了睾酮阻断药物 abiratone 和奥拉帕尼联合治疗,奥拉帕尼是一种靶向癌症药物,可阻断癌细胞中一种称为 PARP 的 DNA 修复酶。这种药物组合在不到 0.1 个月的时间内将他的 PSA 水平降低到 5 以下,现在 Dave 没有活动性癌症的迹象。尽管 PROpel 试验已于 2022 年 10 月结束,但 Dave 仍在继续服用这种药物组合。
3 期试验的结果表明,与单独使用阿比特龙的标准疗法相比,以片剂形式给药的阿比拉酮与奥拉帕尼联合可将 4 期前列腺癌患者的寿命平均延长 7.4 个月。阿比特龙目前用于已扩散到身体其他部位的晚期前列腺癌患者。它也适用于对标准激素治疗停止反应的人。它通过停止睾丸激素的产生起作用,这有助于控制疾病,并且总是与类固醇药物泼尼松龙一起服用。
将奥拉帕尼引入治疗意味着可能不需要化疗,从而避免了可能影响他们生活质量的令人不快的副作用。阿比拉通与奥拉帕尼的组合现已获得欧洲药品监管机构和 NICE(英国国家卫生与临床优化研究所)的批准。
一篇关于 PROpel 临床试验的文章已发表在《新英格兰医学杂志》上,该文章由克里斯蒂和索尔福德皇家医院泌尿外科顾问外科医生兼曼彻斯特大学泌尿肿瘤学名誉教授 Noel Clarke 教授合著。最近在旧金山举行的世界领先的前列腺癌会议之一 GU ASCO 上公布了其他重要结果。
克里斯蒂研究团队与其他国际合作者合作发现,奥拉帕尼和阿比特龙的组合大大降低了前列腺癌的进展速度,与单独使用阿比特龙相比,接受联合治疗的男性改善了 7 个月。
克里斯蒂泌尿外科医师兼曼彻斯特大学泌尿肿瘤学教授 Noel Clarke 教授是 PROpel 试验的全球联合负责人,他说:“晚期前列腺癌患者平均可活 3 年,因此这种药物组合为他们赢得了大量额外的时间来享受生活。这是治疗此类侵袭性前列腺癌(转移性去势抵抗性前列腺癌)的真正进步,其效果将对世界各地的前列腺癌治疗产生影响。”
克里斯蒂前列腺癌团队为这种新治疗方法的开发和成功做出了重大贡献,说明了将实验室科学与涉及患者的临床工作相结合的重要性。这种新药组合对前列腺癌患者显示出显着的好处,它将有助于延长不幸患上这种常见且令人不快的疾病的男性的生命。我们建议,当患者的转移性前列腺癌在诊断后接受初始治疗后进展时,应考虑将这种治疗作为化疗的替代疗法,最终,我们相信这种类型的疗法将成为该特定群体中大多数患者的“首选”治疗方法。
Dave Kinsey 在评论参加 PROpel 临床试验时说:“最初我被告知我还有 3 到 5 年的寿命,所以我对这项试验感到非常满意,因为它阻止了我的癌症扩散。虽然荷尔蒙疗法让我有点累,但我可以享受照顾孙女、带狗散步和骑自行车的乐趣。我建议任何需要它的人进行临床试验。你得到了很好的照顾和定期监控,所以你没有什么可担心的。
全球近 800 名男性参加了由阿斯利康和默克制药公司资助和支持的 PROpel 研究。
Noel Clarke 教授与蒙特利尔大学的 Fred Saad 教授一起担任 PROpel 的联合全球首席研究员。